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面對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇與監(jiān)管趨嚴(yán)的雙重挑戰(zhàn)，重慶某醫(yī)療器械企業(yè)因生產(chǎn)效率不足、物流成本高企、安全風(fēng)險(xiǎn)突出等問(wèn)題陷入發(fā)展瓶頸。博革受邀為其開(kāi)展精益工廠布局咨詢項(xiàng)目，以精益生產(chǎn)方法論為核心，通過(guò)系統(tǒng)性流程重構(gòu)與空間優(yōu)化，成功破解企業(yè)運(yùn)營(yíng)痛點(diǎn)，構(gòu)建起高效、合規(guī)、可持續(xù)的生產(chǎn)管理體系。

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該企業(yè)主營(yíng)醫(yī)用高分子材料制品及微創(chuàng)外科器械，隨著市場(chǎng)需求增長(zhǎng)，原有生產(chǎn)模式暴露出諸多問(wèn)題：倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)占比高達(dá) 35%，遠(yuǎn)超行業(yè) 20% 的平均水平，導(dǎo)致生產(chǎn)空間被擠壓；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)動(dòng)線交叉，存在產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)；裝配工位工具擺放混亂，員工單日步行距離超 5 公里，疲勞作業(yè)引發(fā)質(zhì)量波動(dòng)。同時(shí)，設(shè)備綜合效率（OEE）僅 65%，生產(chǎn)周期長(zhǎng)、物流成本高，難以滿足 GMP 及 ISO 13485 的嚴(yán)苛要求。?

上海必旺布局項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)深入現(xiàn)場(chǎng)診斷后，確立三大核心目標(biāo)：縮短生產(chǎn)周期 20%、將 OEE 提升至 80% 以上；降低物流成本 15%、提高場(chǎng)地利用率 25%；構(gòu)建符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的安全合規(guī)體系，并預(yù)留模塊化擴(kuò)展空間。?

打破傳統(tǒng)直線型產(chǎn)線模式，改造為 U 型單元線，實(shí)現(xiàn) “單件流” 生產(chǎn)，減少在制品積壓。配置多功能工作站，支持 “一人多機(jī)” 操作，人員等待時(shí)間減少 30%。在人機(jī)工程優(yōu)化上，依據(jù) ECRS 原則重新設(shè)計(jì)工位：工具與物料按 “觸手可及” 原則定位，通過(guò)防錯(cuò)料架與可視化指引，將員工單日步行距離縮短至 2 公里內(nèi)，顯著降低疲勞作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。?

重新規(guī)劃功能分區(qū)，將倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)占比壓縮至 20%，通過(guò)立體貨架與 AGV 配送系統(tǒng)提升存儲(chǔ)效率；嚴(yán)格劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，設(shè)置物理隔離與單向動(dòng)線，消除交叉污染隱患。針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)工序，增設(shè)安全警示標(biāo)識(shí)與應(yīng)急處置站，確保符合 ISO 13485 對(duì)過(guò)程控制的要求。?

此次項(xiàng)目不僅幫助企業(yè)突破當(dāng)下瓶頸，更構(gòu)建了 “動(dòng)態(tài)評(píng)估 - 持續(xù)優(yōu)化” 的管理閉環(huán)。后續(xù)，雙方將進(jìn)一步推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，計(jì)劃引入 MES 系統(tǒng)與數(shù)字孿生技術(shù)，并探索綠色制造模式，目標(biāo)降低單位產(chǎn)值能耗 10%。博革通過(guò)定制化精益方案，為醫(yī)療器械企業(yè)在合規(guī)前提下實(shí)現(xiàn)效率提升提供了可復(fù)制的實(shí)踐樣本，印證了精益管理在高端制造領(lǐng)域的核心價(jià)值。?

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